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一、工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱(chēng)應避免和水的制造過(guò)程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱(chēng),即水的制造過(guò)程與其名稱(chēng)脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據質(zhì)量指標對水進(jìn)行分類(lèi)(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得,將來(lái)可能還會(huì )有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達99.999% ,無(wú)熱原。因純蒸汽的制備過(guò)程與用蒸餾水制備注射用水的過(guò)程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。http://gujarati24.com
二、純化水工藝
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→首先級反滲透→PH調節裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)(推薦工藝)。
三、純化水標準
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法。
二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進(jìn)行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術(shù)常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹(shù)脂的負荷減輕90%以上,樹(shù)脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節約運行費用,而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理設備是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無(wú)法達到的。
應用提示:
鍋爐補給水的制取。
化裝品配料用水。
白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
醫藥業(yè)無(wú)菌、無(wú)熱源純化水制取。
生物醫藥用水。
醫療血液透析用水。。
飲用純凈水、飲料用水的制取。
電子工業(yè)用高純水的前處理系統。
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