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              純凈水設備通過(guò)GMP認證常見(jiàn)問(wèn)題

              文章作者:瀅源環(huán)?!“l(fā)表時(shí)間: 瀏覽次數:402次

                 /></p><p> </p><p>        <a href=http://gujarati24.com>純凈水設備</a>是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取<a href=http://gujarati24.com>純凈水的設備</a>,多用于醫藥、生物化學(xué)化工、醫院等行業(yè),整個(gè)系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置。純凈水設備核心技術(shù)采用反滲透,EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純凈水制取、大輸液制取的用水要求。</p><p>  純凈水設備系統設計制造除了水質(zhì)要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥方面的純凈水設備對這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對純凈水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認證呢?<a href=http://gujarati24.com>http://gujarati24.com</a></p><p>  GMP認證相關(guān)要求以及眾多GMP純凈水設備案例經(jīng)驗,總結一些常見(jiàn)的GMP認證問(wèn)題,以供參考:</p><p>  1.純凈水沒(méi)有安裝PID圖</p><p>  2.純水站沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號</p><p>  3.純凈水中需要加上用水點(diǎn)編號;一樓純凈水儲罐上面管道無(wú)流向標識;</p><p>  4.純凈水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱(chēng)重無(wú)原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;</p><p>  5.純凈水系統從EDI出來(lái)就是純凈水,但現場(chǎng)的管路及閥門(mén)、送水泵、壓力表都沒(méi)安照純凈水的標準做,存在污染風(fēng)險。</p><p>  6.純凈水驗證時(shí)沒(méi)有驗證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準確無(wú)誤。</p><p>  7.安裝純凈水在線(xiàn)電導率監測時(shí)沒(méi)有圖紙。</p><p>  8.純凈水無(wú)管理設計圖,管路非衛生連接,無(wú)日常監控,管路設計不利于取樣。9.純凈水灌及焊接不符合要求,</p><p>  10.純凈水無(wú)取樣記錄;純凈水回水處應安裝流量計</p><p>  11.純凈水系統需要對總送、總回、儲罐、較遠用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢</p><p>  12.純凈水系統的驗證</p><p>  13.純凈水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求</p><p>  14.純凈水圖紙與實(shí)際不相符,各控制閥應在圖紙上注明;</p><p>  15.管道、儲水罐、電焊問(wèn)題</p><p>  16.儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進(jìn)行控制,應有流量監控計</p><p> </p><p> </p></div>
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              "純凈水設備通過(guò)GMP認證常見(jiàn)問(wèn)題"由“中水回用”廠(chǎng)家-瀅源水處理設備整理發(fā)布,如需轉載請注明來(lái)源及出處,原文地址:http://gujarati24.com/news/2443.html

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              廣東瀅源環(huán)保水處理科技有限公司17年專(zhuān)注水處理設備,純水設備,中水回用,回用水設備,軟化水設備,EDI超純水設備等設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司生產(chǎn)產(chǎn)品可廣泛應用于電子、電力、電鍍、線(xiàn)路板、光學(xué)鏡片、化工、化妝品、醫藥、食品飲料、漂染、酒業(yè)、輕工、晶硅半導體等諸多行業(yè),并已通過(guò)IS09001質(zhì)量管理體系認證。針對國內不同地區的水質(zhì)特性提供不同的解決方案,并提供近千套水處理設備系統,保證出水質(zhì)量達到合格要求!

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